Galapagos und
Real-World Daten

Was ist die FILOSOPHY Studie?

Die europäische Phase-4-Studie FILOSOPHY (FILgotinib Observational Study Of Patient Health related outcomes over 2 Years) untersucht die therapeutische Effektivität und Verträglichkeit von Filgotinib (Jyseleca^® 200‑mg- und 100‑mg‑Filmtabletten) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) im klinischen Behandlungsalltag über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren.^1,a Ein Fokus der Studie liegt auf von Patienten berichteten Ergebnissen (patient reported outcomes, PROs) — diese werden während der Anwendung der Studienmedikation von den Teilnehmern mithilfe mobiler Endgeräte dokumentiert.

Die Studie soll es ermöglichen, umfassende Real-World-Daten in einer Patientenpopulation zu sammeln, die aufgrund strenger Einschlusskriterien in randomisierten, Placebo-kontrollierten Studien oft unterrepräsentiert ist.

Europäische Beobachtungsstudie in sieben Ländern

Die prospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie FILOSOPHY startete im Mai 2021 und soll bis zu 1.500 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA aus sieben europäischen Ländern, darunter Deutschland, das Vereinigte Königreich, Spanien und Italien, einschließen. Den Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren wird Filgotinib erstmalig und gemäß Zulassung verschrieben.^1-3

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Behandlungspersistenz-Rate nach 24 Monaten, definiert als der Anteil derjenigen, die Filgotinib 24 Monate nach Beginn der Therapie weiterhin einnehmen. Die sekundären Endpunkte umfassen unter anderem patientenberichtete Ereignisse wie Schmerz, Fatigue, Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung sowie Therapietreue, Krankheitsaktivität und Verträglichkeit:¹

Abb. 1: FILOSOPHY-Studiendesign (modifiziert nach²)

a Jyseleca^® ist angezeigt zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Jyseleca^® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) angewendet werden.

References: 1. FILOSOPHY-Studie. Verfügbar unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04871919. Letzter Zugriff: 08. Mai 2023. 2. Unveröffentlichte Daten, FILOSOPHY-Studienprotokoll GLPG0634-CL-401, Februar 2021. 3. Aktuelle Fachinformation Jyseleca^®.