Jyseleca® : 

SELECTION-Studie

Anspruchsvolles Studiendesign mit 1.348 Patienten1,2

Biologika-naïv und Biologika-erfahrene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa*

n steht für die Anzahl der Patienten zu Beginn der jeweiligen Studie.
a Teilnehmer aus beiden Kohorten, die nach Abschluss der Induktionsphase in Woche 10 entweder eine klinische Remission oder ein klinisches Ansprechen erreichten, wurden bei Eintritt in die Erhaltungsstudie in Woche
11 erneut randomisiert.
b Non-Responder waren diejenigen, die in Woche 10 keine klinische Remission oder kein klinisches Ansprechen erreicht hatten.
c Teilnehmer, die in die Erhaltungsphase eintraten und gleichzeitig Kortikosteroide einnahmen, mussten ab Woche 14 der Studie mit der Reduktion der Kortikosteroidtherapie beginnen.
* Definiert durch MCS (Mayo Clinic Score) 6 bis 12; Endoskopie-Subscore ≥2; rektale Blutung-Subscore ≥1; Stuhlfrequenz-Subscore ≥1; und Physician's Global Assessment-Subscore ≥2.


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Referenzen: 1. Fachinformation Jyseleca®, Stand Dezember 2021. 2. Feagan BG, Danese S, Loftus EV Jr, et al. Filgotinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis: the SELECTION trial. Lancet 2021.